تفاصيل المنتج:
شروط الدفع والشحن:
|
اسم المنتج: | الصف الطبية هيالورونات الصوديوم | GMP: | شهادة الاتحاد الأوروبي GMP |
---|---|---|---|
نقاء HA: | >95% | رقم سجل المستخلصات الكيميائية: | 9067-32-7 |
نوعية معيار: | EP7.0 فارما قياسي | درجة التطبيق: | صيدلية الصف |
DMF: | نعم ، DMF المتاحة | استعمال: | أدوية للركبة أو الجلد أو صحة العين |
تسليط الضوء: | مسحوق هيالورونات الصوديوم,ومسحوق حمض الهيالورونيك بالجملة |
مسحوق الطبية حمض الهيالورونيك السائبة مسحوق / GMP و DMF التحقق من هيالورونات الصوديوم
حمض الصف حمض الهيالورونيك يختلف عن الغذاء الصف HA. بما أن الدواء الصيدلاني Pharma HA سيتم تطبيقه في العقاقير ، فيجب على المصنع أن يكون مؤهلاً بشهادات GMP الخاصة بالمخدرات ووثائق DMF لإنتاج مثل هذه المنتجات. لدينا مصنع مؤهل مع وثائق الاتحاد الأوروبي المخدرات GMP و DMF. نحن توريد فارما الصف HA بنوعية جيدة وبأسعار معقولة.
يستخدم Pharma Grade HA لإنتاج الأدوية لعلاج أمراض المفاصل. كما أنه يستخدم في بعض الأدوية الجلدية مثل مرهم لضرر حرق الجلد ، أو غيرها من منتجات المخدرات الجلد.
Deatails سريعة من حمض الصف حمض الهيالورونيك
اسم المادة | حمض الصف حمض الهيالورونيك |
أصل المواد | تخمير البكتيريا |
اللون والمظهر | بودرة بيضاء |
معايير الجودة | EP الدوائية الصف |
نقاء المادة | 95٪ -105٪ |
محتوى الرطوبة | ≤10٪ (105 ° لمدة ساعتين) |
الوزن الجزيئي الغرامي | حوالي 1000 000 دالتون |
الكثافة الظاهرية | > 0.30g / ml كث كثافة سائبة |
الذوبانية | الذوبان التام في الماء |
الوضعية | فارما العين قطرة ، حرق مرهم موضعي |
شهادة GMP | شهادة الاتحاد الأوروبي GMP |
وثائق DMF | نعم ، يتوفر DMF |
مدة الصلاحية | 2 سنة من تاريخ الإنتاج |
التعبئة | التعبئة الداخلية: كيس رقائق مختومة ، 1KG / Bag ، 5KG / Bag |
التغليف الخارجي: 10kg / fiber drum |
فارما الصف حمض الهيالورونيك وتطبيقاته:
يحتوي حمض الهيالورونيك على المزايا التالية:
1. توافق مع الحياة جيد وخصائص كيميائية متفوقة
2. جيد الذوبان في الماء والشفافية
3. عالية النقاء
4. الرقم الهيدروجيني للمحلول المائي مناسب
بسبب المزايا المذكورة أعلاه ، يستخدم هيالورونات الصوديوم كمواد لزوجة للعلاج من أمراض العيون ، ويعتبر من المساعدات الجراحية العينية آمنة ومثالية.كما المواد الخام أو المواد المساعدة للمستحضرات الصيدلانية أو الأجهزة الطبية ، يمكن أن هيالورونات الصوديوم تستخدم في الاستعدادات العيون ، الاستعدادات داخل المفصلية ، وكلاء المضادة للإلتهاب بعد العملية الجراحية ، والتئام الجروح الاستعدادات الخارجية وحشو الأنسجة اللينة. يمكن تقسيم Pharma Grade HA كذلك إلى قطرات العين وحقن الصفوف.
نحن أبعد من Biopharma قادرة على توفير كل من درجة قطرة العين وحمض حمض الهيالورونيك الصف.
الاستفادة من حمض الهيالورونيك الصف الصيدلانية التي تقدمها بيوند Biopharma؟
1. GMP و DMF: شركتنا مصنّعة لطبقة هيالورونيك الحاصلة على شهادة صيدلانية هي معتمدة من الاتحاد الأوروبي GMP ، و DMF متوفر لحمض هيالورونيك.
2. الامتثال الكامل للاتحاد الأوروبي Pharmacopoeia: لدينا درجة فارما HA يتوافق مع معيار EP تماما.
4. الوزن الجزيئي المخصص: نحن نقدم الوزن الجزيئي مختلفة من HA لاختيارك.
3. بأسعار تنافسية: لدينا أسعار المصنع مباشرة.
ورقة مواصفات نموذجية من الصف حمض الهيالورونيك / هيالورونات الصوديوم
العناصر | المواصفات (طريقة الاختبار) | نتيجة |
مظهر خارجي | مسحوق أبيض أو أبيض تقريباً أو ركام ليفي | يتوافق |
هوية | ||
ج: امتصاص الأشعة تحت الحمراء | يتوافق مع Ph. الطيف المرجعي من هيالورونات الصوديوم | الامتثال |
ب: رد فعل الصوديوم | صالحهم بشكل ايجابي | صالحهم بشكل ايجابي |
ظهور الحل | واضح وامتصاص NMT 0.01 في 600nm | واضح ، A600nm = 0.002 |
الوزن الجزيئي الغرامي | تقرير قيمة الاختبار | 1.11x 10 6 دالتون |
الفحص من هيالورونات الصوديوم | 95٪ -105٪ | 100٪ |
لزوجة ذاتية | تقرير قيمة الاختبار | 1.87 متر مكعب / كجم |
خسارة على تجفيف | أقل من 10٪ (USP731) | 8.5٪ |
حمض نووي | الامتصاص هو NMT 0.5 عند 260 نانومتر | 0.06 |
PH (1٪ H 2 O solution) | 5.0-8.5 (حل 0.5٪) | 6.5 |
بروتين | ≤0.1 ٪ (على المادة المجففة) | 0.03٪ |
الكلوريدات | ≤0.5٪ | <0.5٪ |
معدن ثقيل | NMT10 PPM | البشري |
حديد | ≤80 جزء في المليون (على المادة الجافة) | 13.6ppm |
المذيبات المتبقية (الإيثانول) | ≤0.5٪ | 0.008٪ |
التلوث الميكروبي | <100CFU / ز | <10CFU / ز |
السموم البكتيرية | <0.5IU / ملغ | <0.5IU / ملغ |
أسئلة شائعة حول الأحماض الهيالورونيك
هل يمكنني الحصول على عينات صغيرة لأغراض الاختبار؟
1. كمية مجانية من العينات: يمكننا توفير ما يصل إلى 50 غرام من عينات حمض هيالورونيك الحرة لغرض الاختبار. يرجى دفع ثمن العينات إذا كنت تريد المزيد.
2. تكلفة الشحن: نحن عادة نرسل العينات عبر dhl. إذا كان لديك حساب DHL ، يرجى إعلامنا ، وسوف نرسل عبر حساب DHL الخاص بك.
ما هي طرق الشحن الخاصة بك:
يمكننا شحن كل من الجو والبحر ، لدينا وثائق النقل السلامة اللازمة لكل من الشحن الجوي والبحري.
ما هو التعبئة القياسية الخاصة بك؟
لدينا التعبئة القياسية هو 1KG / Foil bag ، و 10 أكياس رقائق معدنية وضعت في اسطوانة واحدة. أو يمكننا القيام التعبئة حسب الطلب وفقا لمتطلباتك.
اتصل شخص: Eric Lee
الهاتف :: +8613636378924