مصنع الكولاجين
|
تفاصيل المنتج:
شروط الدفع والشحن:
|
| اسم المنتج: | هيالورونات الصوديوم الطبية | GMP: | شهادة EU GMP |
|---|---|---|---|
| نقاء HA: | >95% | رقم سجل المستخلصات الكيميائية: | 9067-32-7 |
| نوعية معيار: | EP7.0 فارما ستاندرد | درجة التطبيق: | صيدلية الصف |
| DMF: | نعم ، DMF متاح | استعمال: | أدوية لصحة الركبة أو الجلد أو العين |
| تسليط الضوء: | مسحوق هيالورونات الصوديوم,مسحوق السائبة حمض الهيالورونيك |
||
مسحوق السائبة حمض الهيالورونيك الصف الطبية / GMP و DMF هيالورونات الصوديوم التحقق
حمض الهيالورونيك من الدرجة الطبية يختلف عن درجة الغذاء HA. نظرًا لأنه سيتم تطبيق Pharma HA في الأدوية ، يجب أن يكون المُصنِّع مؤهلاً لشهادات GMP للأدوية ووثائق DMF لإنتاج هذه المنتجات. لدينا مصنع مؤهل مع وثائق الاتحاد الأوروبي GMP المخدرات و DMF. نحن نوفر Pharma Grade HA بنوعية جيدة وبأسعار معقولة.
يتم استخدام Pharma Grade HA لإنتاج أدوية لعلاج أمراض المفاصل. كما أنها تستخدم في بعض الأدوية الجلدية مثل مرهم لتلف حرق الجلد ، أو غيرها من منتجات المخدرات الجلدية.
تفاصيل سريعة عن حمض الهيالورونيك من الدرجة الصيدلانية
| اسم المادة | حمض الهيالورونيك من الدرجة الصيدلانية |
| أصل المادة | تخمر البكتيريا |
| اللون والمظهر | بودرة بيضاء |
| معايير الجودة | درجة الصيدلة EP |
| نقاء المادة | 95٪ -105٪ |
| محتوى الرطوبة | ≤10٪ (105 درجة لمدة ساعتين) |
| الوزن الجزيئي الغرامي | حوالي 1000.000 دالتون |
| الكثافة الظاهرية | 0 0.30 جم / مل بكثافة سائبة |
| الذوبانية | ذوبان مثالي في الماء |
| تطبيق | قطرات فارما للعين ، حرق مرهم موضعي |
| شهادة GMP | شهادة EU GMP |
| وثائق DMF | نعم ، DMF متاح |
| مدة الصلاحية | سنتان من تاريخ الإنتاج |
| التعبئة | التعبئة الداخلية: كيس رقائق مختوم ، 1 كجم / حقيبة ، 5 كجم / حقيبة |
| التغليف الخارجي: 10 كجم / أسطوانة من الألياف |
حمض الهيالورونيك من الدرجة الصيدلية وتطبيقاته:
يتميز حمض الهيالورونيك بالمزايا التالية:
1. التوافق الحيوي الجيد والخصائص الكيميائية المتفوقة
2. حسن الذوبان في الماء والشفافية
3. نقاء عالية
4. الرقم الهيدروجيني للمحلول المائي مناسب
بسبب المزايا المذكورة أعلاه ، يتم استخدام هيالورونات الصوديوم كمادة لزجة لعلاج أمراض العيون ، وتعتبر مساعدة جراحية للعين آمنة ومثالية. يمكن استخدامها في مستحضرات طب العيون ، والمستحضرات داخل المفصل ، وعوامل مضادة للالتصاق بعد الجراحة ، ومستحضرات التئام الجروح الخارجية وحشوات الأنسجة الرخوة. يمكن تقسيم Pharma Grade HA أيضًا إلى قطرات العين ودرجات الحقن.
نحن وراء Biopharma قادرون على توفير كل من درجة قطرة العين وحمض الهيالورونيك.
ميزة حمض الهيالورونيك من الدرجة الصيدلانية التي تقدمها Beyond Biopharma؟
1. GMP و DMF: الشركة المصنعة لحمض الهيالورونيك من الدرجة الصيدلانية تم التحقق من GMP من الاتحاد الأوروبي ، و DMF متاح لحمض الهيالورونيك.
2. الامتثال الكامل لدستور الأدوية في الاتحاد الأوروبي: يتوافق منتج Pharma Grade HA مع معيار EP تمامًا.
4. الوزن الجزيئي المخصص: نحن نقدم مختلف الوزن الجزيئي لـ HA حسب اختيارك.
3. أسعار تنافسية: لدينا أسعار المصنع مباشرة.
ورقة المواصفات النموذجية من حمض الهيالورونيك الصف / هيالورونات الصوديوم فارما
العناصر | المواصفات (طريقة الاختبار) | نتيجة |
| مظهر خارجي | مسحوق أبيض أو أبيض تقريبا أو الركام الليفي | يتوافق |
| هوية | ||
| ج: امتصاص الأشعة تحت الحمراء | يتوافق مع Ph. EUR. طيف مرجعي من هيالورونات الصوديوم | الامتثال |
| ب: تفاعل الصوديوم | وضعهم الإيجابي | وضعهم الإيجابي |
| ظهور الحل | صافي والامتصاص هو NMT 0.01 عند 600 نانومتر | واضح ، A600nm = 0.002 |
| الوزن الجزيئي الغرامي | اذكر قيمة الاختبار | 1.11x 10 6 دالتون |
| فحص هيالورونات الصوديوم | 95٪ -105٪ | 100٪ |
| لزوجة ذاتية | اذكر قيمة الاختبار | 1.87 م³ / كغ |
| خسارة على تجفيف | أقل من 10٪ (USP731) | 8.5٪ |
| حمض نووي | الامتصاص NMT 0.5 عند 260 نانومتر | 0.06 |
| PH (1٪ H 2 O محلول) | 5.0-8.5 (محلول 0.5٪) | 6.5 |
| بروتين | ≤0.1٪ (على المادة المجففة) | 0.03٪ |
| الكلوريدات | ≤0.5٪ | ＜ 0.5٪ |
| معدن ثقيل | NMT10 جزء في المليون | البشري |
| حديد | ≤80 جزء في المليون (على المادة المجففة) | 13.6 جزء في المليون |
| المذيبات المتبقية (الإيثانول) | ≤0.5٪ | 0.008٪ |
| التلوث الميكروبي | <100CFU / ز | <10CFU / ز |
| السموم البكتيرية | I 0.5 وحدة دولية / مغ | I 0.5 وحدة دولية / مغ |
أسئلة شائعة حول أحماض الهيالورونيك
هل يمكنني الحصول على عينات صغيرة لأغراض الاختبار؟
1. كمية مجانية من العينات: يمكننا توفير ما يصل إلى 50 جرامًا من عينات خالية من حمض الهيالورونيك لغرض الاختبار. يرجى دفع عينات إذا كنت تريد المزيد.
2. تكلفة الشحن: نرسل عادة العينات عبر DHL. إذا كان لديك حساب DHL ، فيرجى إخبارنا بذلك ، وسوف نرسل عبر حساب DHL الخاص بك.
ما هي طرق الشحن الخاصة بك:
يمكننا أن نشحن جوا وبحرا ، ولدينا وثائق نقل السلامة اللازمة للشحن الجوي والبحري.
ما هو التعبئة القياسية الخاصة بك؟
التعبئة القياسية لدينا هي 1 كجم / كيس رقائق ، و 10 أكياس رقائق وضعت في أسطوانة واحدة. أو يمكننا أن نفعل التعبئة المخصصة وفقا لمتطلباتك.
اتصل شخص: Eric Lee
الهاتف :: +8613636378924
